Assessment of the preparation and administration of oral medications to institutionalized children / Evaluación del preparo y de la administración de medicinas orales a los niños institucionalizados / Avaliação do preparo e da administração de medicamentos orais às crianças institucionalizadas

ABSTRACT Objective: to evaluate the preparation and administration of oral medications to institutionalized children by nursing professionals. Method: quantitative study, developed from August to September 2016, in a shelter in Fortaleza, Ceará. 323 observations of preparation and administration of oral drugs were carried out. Interview and non-participant direct observation of the process of drug administration were performed, whose data were analyzed through descriptive statistics. Results: Of the 29 actions of preparation and administration of the drugs, ten were considered satisfactory. Sanitizing of hands before touching the pills occurred in only 5.2% of the observations and cleansing of the bottle for liquid drugs was performed in 23.8%. The actions "check the right child"; "checking medication with the prescription", and "check the right dose" obtained percentages below 15%. Conclusion: measures recommended by the literature for the administration of medication were not, in their clear majority, followed, making specific training and protocols necessary.

RESUMEN Objetivo: evaluar el preparo y la administración de medicinas orales por profesionales de enfermería a niños institucionalizados. Método: estudio cuantitativo desarrollado en agosto y septiembre de 2016, en un refugio de niños de Fortaleza, Ceará. Fueron realizadas 323 observaciones del preparo y de la administración de medicinas. Se realizaron encuesta y observación directa en el participante del proceso de administración de las medicinas, cuyos datos fueron evaluados por la estadística descriptiva. Resultados: de entre las 29 acciones del preparo y de la administración de las medicinas, diez fueron consideradas satisfactorias. La higienización de las manos antes de manosear las pastillas ocurrió en el 5,2% de las observaciones y la limpieza de los frascos de medicinas se dio en el 23,8%. Las acciones "verificar el niño bien"; "verificar la medicina con la prescripción" y "certificar la dosis correcta" obtuvieron porcentuales inferiores al 15%. Conclusión: medidas recomendadas por la literatura para administración de medicinas no fueron, en su gran parte, adoptadas, convirtiéndose necesarias las capacitaciones y los protocolos específicos.

RESUMO Objetivo: avaliar o preparo e a administração de medicamentos orais por profissionais de enfermagem a crianças institucionalizadas. Método: estudo quantitativo desenvolvido em agosto e setembro de 2016, em um abrigo de Fortaleza, Ceará. Foram realizadas 323 observações do preparo e da administração de medicamentos. Realizaram-se entrevista e observação direta não participante do processo de administração dos medicamentos, cujos dados foram avaliados pela estatística descritiva. Resultados: dentre as 29 ações do preparo e da administração dos medicamentos, dez foram consideradas satisfatórias. A higienização das mãos antes de tocar em comprimidos ocorreu em 5,2% das observações e a limpeza dos frascos de medicamentos deu-se em 23,8%. As ações "conferir a criança certa"; "conferir o medicamento com a prescrição" e "verificar a dose certa" obtiveram percentuais inferiores a 15%. Conclusão: medidas recomendadas pela literatura para administração de medicamentos não foram, em maioria, adotadas, tornando-se necessários treinamentos e protocolos específicos.

Desarrollo tecnológico y estudio de estabilidad de una formulación de oxaliplatino 100 mg, solución inyectable / Technological development and stability study of a 100 mg oxaliplatinum formulation in injectable solution

Introducción: el oxaliplatino, es un análogo de los complejos derivados del platino en el cual el átomo de platino central está rodeado por un oxalato y en posición trans el 1,2‒diaminociclohexano. La cinética de enlace del oxaliplatino sobre el ADN se produce en 15 minutos como máximo y en comparación con el cisplatino presenta una cinética bifásica de 4 a 8 horas y demuestra mayor eficacia sobre ciertos tumores. Objetivo: diseñar una formulación de oxaliplatino, solución inyectable, conteniendo 100 mg del ingrediente activo por bulbo, que cumpla con los índices de calidad para esta forma farmacéutica y proporcione el efecto terapéutico deseado. Métodos: se realizaron los estudios de formulación correspondientes y se ensayaron cinco variantes tecnológicas, en las que se ajustó el pH de la formulación según las exigencias de un preparado parenteral. Se efectuó un estudio de temperatura, para lograr la disolución del principio activo, sin que se afectaran sus propiedades, dada su poca solubilidad en medio acuoso. Se estudiaron diferentes materiales de envase y temperaturas de conservación del producto, además se estandarizó una técnica analítica por Cromatografía Líquida de Alta Resolución para la estabilidad de la formulación, determinar su fecha de vencimiento y para su control de la calidad. Resultados: el desarrollo tecnológico resultó satisfactorio, en una de las variantes ensayadas, se obtuvo un producto que cumple con todas las especificaciones descritas en la monografía para el control de la calidad del preparad, mantiene sus propiedades físicas, químicas y microbiológicas inalterables por un período de 18 meses, almacenada a temperatura ambiente, con un escalado a nivel piloto, sin que se presentaran problemas tecnológicos. Conclusiones: se obtuvo la formulación de un medicamento en forma de solución inyectable, que contiene oxaliplatino como principio activo, que cumple con todas las especificaciones de calidad para este tipo de forma farmacéutica, lo que aumenta arsenal terapéutico de Cuba(AU)

Introduction: oxaliplatinum is an analogue of the platinum-derived complexes in which the central platinum atom is surrounded by an oxalate and 1,2?diaminocyclohexane in transposition. The link kinetics of oxaliplatinum on the DNA occurs in 15 minutes at most and if compared with the cysplatinum, it presents a 4-8 h biphasic kinetics and higher efficacy over certain tumors. Objective: to design an oxaliplatinum formulation, for injection solution that contains 100mg of the active ingredient per ampoule, comply with the quality parameters for this pharmaceutical form and provides the desired therapeutic effect. Methods: the corresponding formulation studies were performed together with the testing of five technological variants in which the formulation pH was adjusted according to the requirements of a parenteral product. A temperature study was also conducted to reach dissolving the active principle without any damage to its properties, given that it is poorly water-soluble. Different packing materials and storage temperatures of the product were studied in addition to standardizing an analytical technique based on high performance liquid chromatography for the stability of the formulation, estimation of the expiry date and for the quality control. Results: the technological development was satisfactory in one of the tested variants. The obtained product complied with all the described specifications in the monograph for the quality control of the product; its physical, chemical and microbiological properties remained unchanged for a period of 18 months and stored at room temperature, with pilot scale-up with no further technological problems. Conclusions: there was obtained the formulation of a drug in its injectable form that contains oxaliplatinum as active ingredient, complies with all the quality specifications for this pharmaceutical form and increases the therapeutical arsenal available in Cuba(AU)

Enfoque basado en riesgo desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina infantil 100 mg / Risk-based approach from the development phase of 100mg infant succinylcoline product

Introducción: en la actualidad las guías emitidas por la Agencia de Medicamentos y Alimentos, de los EU considera que los procesos fallan porque las fuentes no son debidamente identificadas, eliminadas o controladas y plantean un nuevo enfoque de Buenas Prácticas de Producción basado en riesgos. Objetivo: aplicar un enfoque basado en riesgos en el aseguramiento de la calidad desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg. Métodos: se realizó una breve descripción del proceso mediante un diagrama de bloque, se empleó el Árbol de Fallas como herramienta para identificar las posibles fuentes de falla; la valoración de riesgos partiendo de la identificación de las posibles fuentes de fallos se ejecutó a través de un método matricial. Se identificó un orden de prioridad en la toma de acciones correctivas para eliminar o mitigar el riesgo de ocurrencia. Resultados: el diagrama de bloque permitió tener un conocimiento sobre el proceso, lo que contribuyó de forma decisiva a un mejor ejercicio de la gestión de riesgos. El Árbol de Fallas resultó útil al revelar de forma gráfica las diferentes combinaciones de fallos e interrelaciones entre causa y efecto que pudieran dar lugar al evento tope indeseado. El método empleado para la valoración de riesgos permitió determinar las prioridades, siendo el tiempo extensivo de llenado (fuera de 2-8 °C) el componente crítico a considerar con especial atención; si se tiene en cuenta que la estabilidad de este producto se puede afectar a temperaturas superiores a estas, por lo que disponer de un plan de acciones correctivas acorde a los riesgos identificados permitirá la eliminación o mitigación de las mismas. Conclusiones: la herramienta de gestión de riesgos permitió identificar desde la etapa de desarrollo del producto succinilcolina 100 mg, las principales fuentes de fallas relacionadas con este proceso(AU)

Introduction: the guidelines presently issued by the Food and Drug Agency of the United States considers that processes fail because the sources are not duly identified, eliminated or controlled and submit a new approach of Good Manufacture Practice based on risks. Objective: to apply a risk-based approach to the quality assurance from the development phase of the 100 mg succinylcoline product. Methods: the process was briefly described through a block diagram with Failure Tree as a tool for identification of possible sources of failures; the risk assessment based on the detection of the possible sources of failures was made with the matrix method. An order of priority was given in the implementation of corrective actions to eliminate or mitigate the risk of occurrence. Results: the block diagram allowed knowing the process, which contributed in a decisive way to a better application of risk management. The Failure Tree proved to be useful when showing in a graphical way the different failure combinations and interrelations between cause and effect that might give rise to the unwanted top event. The method for the risk assessment made it possible to determine priorities, being the long time of filling (not within 2 to 8oC) the critical component to be specially considered if one takes into account that stability of the product may be affected by higher temperatures, therefore, a plan of corrective actions according to the identified risks will allow their elimination or mitigation. Conclusions: the risk management tool allowed identifying the main process-related sources of failures from the very development phase of the 100 mg succinylcoline product.

comparative study of different brands of cetirizine hydrochloride tablets available in Karachi, Pakistan

The development of a formulation requires expertise during each manufacturing stage. Tablets are the most commonly used oral, solid dosage forms in which various excipients are used and various methods are employed for their preparation. Quality of tablets should fulfill certain specifications. If the formulations are not manufactured properly and are not optimized, they will not render the desired effects. This study shows the analysis and evaluation of various pharmaceutical parameters, i.e. thickness, hardness, weight variation, disintegration and dissolution, on different brands of cetirizine hydrochloride tablets available in the local market. Cetirizine hydrochloride is an orally administered drug used as anti-histaminic with almost no sedation. The analysis done can conveniently give a general survey of different brands of cetirizine hydrochloride tablets where the difference in parameters tested can relate to difference in the bioavailability of drugs

Formulation and evaluation of asymmetric membrane mediated osmotic drug delivery system of gliclazide by applying taguchi's l-8 design

The purpose of the present study was to develop an osmotic drug delivery system for a Gliclazide by using asymmetric membrane technology [AMT]. In the study, the tablets were formulated by using ethyl cellulose and chitosan as asymmetric membrane forming polymers. The asymmetric nature of the membrane coat was confirmed by scanning electron microscopy. The tablets were evaluated for various parameters like average weight, hardness, friability, assay and drug release. A zero order release was achieved in dissolution study and it was established that the release rates were unaffected by the pH of the medium and the speed of agitation. The ethyl cellulose coated AMT delivered the drug in an efficient zero order for about 20 hrs without any pharmacopoeial non-compliance. It was also observed that the level of osmogen, level of coating polymer and the level of pore former in the AM formulation emerged as the significant factors in the designing of an osmotic AMT. The level of plasticizer and the quenching time however did not have any effect on the formulation outcomes. The chitosan AMT delivered the drug gliclazide in a sustained manner for about eight hours. The results showed that the actual and predicted values of the optimized formulation, according to the desired response, are near and the Taguchi design can successfully predict the best conditions for fabricating the Gliclazide AMT for modified drug delivery

Identificação e análise de erros no preparo de medicamentos em uma unidade pediátrica hospitalar / Identificación y análisis de errores en la preparación de las drogas en una unidade de hospital pediátrico / Identification and analysis of errors in the preparation of drugs in a pediatric hospital unit

Este estudo objetivou identificar e analisar os erros no preparo de medicamentos em unidade pediátrica de uma instituição hospitalar. Trata-se de estudo descritivo, realizado com quatro profissionais responsáveis pelo preparo dos medicamentos de um hospital do interior do Estado de Minas Gerais, que foram submetidos à técnica de observação estruturante e formulário. Utilizou-se a análise descritiva junto aos dados. Como resultados, destacam-se a inexistência de diretrizes para o preparo de medicamentos, presença de interrupções durante o processo, não utilização das técnicas de lavagem das mãos e de desinfecção de frascos e ampolas. Faz-se necessária a conscientização dos profissionais para a ocorrência e consequências dos erros cometidos pela equipe, como forma de estímulo para a prevenção dos mesmos, através de práticas seguras e efetivas, a fim de ampliar a qualidade da assistência.

Este estudio tuvo como objetivo identificar y analizar los errores en la preparación de medicamentos en la unidad de pediatría de un hospital. Este es un estudio descriptivo con 04 personas responsables de la preparación de medicamentos en una institución hospitalaria del interior de Minas Gerais, Brasil, que se sometieron a la técnica de observación estructurante y un formulario. El análisis descriptivo fue utilizado junto a los datos. Los resultados destacan la falta de directrices para la preparación de las drogas, la presencia de las interrupciones durante el proceso, no utilice las técnicas de lavado de manos y desinfección de botellas y frascos. Es necesario la toma de consciencia de los profesionales a la ocurrencia y las consecuencias de los principales errores realizados por el equipo, como un estímulo para la prevención a través de prácticas seguras y eficaces para mejorar la calidad de la atención.

This study aimed to identify and analyze errors in the preparation of medicines in the pediatric unit of a hospital. This descriptive study was performed with 04 professionals responsible for preparation of medicines developed in a hospital in the interior of Minas Gerais, Brasil, that were submitted to the technique of structural observation and formulary. A descriptive analysis of the data was performed. The results highlight the lack of guidelines for the preparation of drugs, presence of interruptions during the process failure of utilization of recommended hand washing techniques, and disinfection of bottles and vials. It is necessary to make professionals aware of the occurrence and consequences of the main mistakes made by the team, as a stimulus for prevention through safe and effective practices to improve the quality of care.

Calidad microbiológica del aire de una unidad de preparados farmacéuticos estériles / Bacteriological quality of air in a ward for sterile pharmaceutical preparations

Introducción: La elaboración de preparados farmacéuticos estériles requiere áreas limpias que deben cumplir estándares internacionales para minimizar la contaminación microbiana. Objetivo: Evaluar la calidad bacteriológica del aire de la Unidad de Preparados Farmacéuticos Estériles del Servicio de Farmacia del Hospital Clínico de la Universidad de Chile y establecer niveles de alerta y acción. Material y Métodos: Se monitorearon ocho puntos representativos de la unidad, diariamente entre enero y febrero de 2005 y bisemanal-mente de junio a febrero de 2006. Se estudiaron 839 muestras de aire, recolectadas mediante el método de impacto en placa (equipo MAS-100). Resultados: De las muestras estudiadas, 474 (56,5 por ciento) fueron positivas; de éstas, sólo 17 (3,5 por ciento) estuvieron fuera del rango permitido, porcentaje que representa el 2 por ciento del total. Las muestras de los sitios 1 y 2 (flujo laminar grande y pequeño), que corresponden al área de preparación de preparados estériles fueron negativas. Los sitios 3 (mesón) y 4 (transfer) presentaron ocasionalmente valores superiores a los límites. Los microorganismos más frecuentes fueron Staphylococcus coagulasa negativa, Micrococcus spp y Corynebacterium spp, agentes de la microbiota de la piel y, menor porcentaje, Bacillus spp, agente de la microbiota ambiental. Conclusiones: Desde el punto de vista microbiológico, la calidad del aire de la zona de preparaciones estériles descrita presenta niveles ajustados a estándares internacionales. El establecer niveles de alerta y acción institucionales y la identificación de los microorganismos obtenidos en las áreas más sensibles de la unidad permite cuantificar la carga microbiana y conocer sus componentes para determinar las intervenciones a realizar cuando ellas estén indicadas.

Background: An extremely clean area is required for preparation of sterile pharmaceutical compounds, in compliance with international standards, to minimize the probability of microbial contamination. Aim: To evaluate the bacteriological quality of the air in the Sterile Pharmaceutical Preparation Unit of the University of Chile's Clinical Hospital and to set up alerts and action levels of bacterial growth. Methods: We studied eight representative sites of our Unit on a daily basis from January to February 2005 and twice a week from June 2005 to February 2006. We collected 839 samples of air by impact in the Petri dish. Results: 474 (56.5 percent) samples were positive; 17 (3.5 percent) of them had an inappropriate bacterial growth (2 percent of total samples). The samples from sites 1 and 2 (big and small biosafety cabinets) were negative. The countertop and transfer area occasionally exceeded the bacterial growth limits. The most frequently isolated bacteria were coagulase-negative staphylococci, Micrococcus spp and Corynebacterium spp, from skin microbiota, and Bacillus spp, an environmental bacteria. Conclusions: From a microbiological perspective, the air quality in our sterile preparation unit complied with international standards. Setting institutional alerts and action levels and appropriately identifying bacteria in sensitive areas permits quantification of the microbial load and application of preventive measures.

Specific concentration evaluation of 16 percent carbamide peroxide compounded at dispensing pharmacies

The aim of this work was to evaluate the concentration of carbamide peroxide compounded at different dispensing pharmacies. Immediate concentration analysis was made of bleaching gels dispensed by specialized pharmacies, and of a commercially available gel (control group) (n = 20). The carbamide peroxide concentration was determined by titration and the results were analyzed statistically by the Kruskal-Wallis test. The commercial bleaching agent (control group) and one of the gels from the pharmacies presented the best mean concentration values, close to 16 percent. In conclusion, the concentration of the manipulated and industrialized carbamide peroxide gels presented concentration values differing from 16 percent.

O objetivo deste trabalho foi avaliar a concentração do peróxido de carbamida manipulado em diferentes farmácias de manipulação. Foram utilizados géis clareadores manipulados em farmácias especializadas e um industrializado (grupo controle) (n = 20) com análise de concentração imediata. A concentração do peróxido de carbamida foi obtida por titulometria e os resultados foram submetidos a análise estatística pelo teste de Kruskal-Wallis. Como resultado, o agente clareador (controle) e um dos produtos manipulados em farmácia apresentaram as melhores médias de concentração, próximas a 16 por cento. Pode-se concluir que a concentração do peróxido de carbamida manipulado e dos industrializados apresentaram valores de concentração diferentes de 16 por cento.

Análisis de las tendencias en el desarrollo de las tecnologías de avanzada para la producción de citostáticos / Analysis of development trends in the state-of-the-art technology for the manufacture of cytostatic

El desarrollo de tecnologías de avanzada para la preparación de citostáticos cobra especial interés por la baja selectividad de estos medicamentos y con ello su alta toxicidad. La aplicación de quimioterapéuticos que se emplean en el tratamiento del cáncer mediante las tecnologías de avanzada puede ser una de las más importantes alternativas para mejorar la eficacia de los tratamientos y la calidad de vida de los enfermos. Este trabajo de investigación se desarrolló para valorar la tendencia actual del comportamiento de las tecnologías de avanzada para los medicamentos genéricos empleados en la quimioterapia del cáncer, evaluando los autores y entidades líderes a nivel mundial, así como la actividad científica de esta temática y el estado del proceso de tramite de las patentes

Inmunoglobulina G endovenosa: características de un medicamento elaborado en la Argentina / Intravenous immunoglobulin G: of a preparation manufactured in Argentina

Antecedentes: las preparaciones de inmunoglobulina G endovenosa (IgG EV) son utilizadas como terapia efectiva en diversas patologías: inmunodeficiencias primarias y secundarias, enfermedades autoinmunes e inflamatorias, enfermedades infecciosas y enfermedades alérgicas, entre otras. Este medicamento debe cumplir con tres premisas relevantes: tolerancia clínica, actividad biológica plena y seguridad viral. Objetivos: informar las características de una inmunoglobulina G endovenosa eleborada en nuestro país (Inmunoglobulina G endovenosa-UNC), con plasma de Argentina, Uruguay y Chile, con relación a su eficacia terapéutica, tolerancia clínica y seguridad viral. Materiales y métodos: se analizaron todos los parámetros recomendados por la Organización Mundial de la Salud y la Farmacopea Europea en 10 lotes de Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC. Resultados: todos los parámetros evaluados en Inmunoglbulina G Endovenosa-UNC se encontraron dentro de los límites establecidos por la Farmacopea Europea y la Organización Mundial de la Salud. Conclusiones: los resultados de los parámetros físico-químicos y biológicos, evaluados en este trabajo, demuestran que la Inmunoglobulina G Endovenosa-UNC, eleborada en la Argentina, es de igual calidad que los más avanzados estándares internacionales de este producto

Concentración de flúor en fluoruros de empleo tópico en odontología / Fluor concentration in topic used fluorides in odontology

En muestras de fluoruros tópicos de uso odontológico empleados en el país de diversos tipo, origen y formas farmacéuticas se analizó su condición de expendio de acuerdo a las normas entregadas por el Instituto de Salud Pública, se determinó la concentración de flúor total soluble que ellas presentan mediante un método potenciométrico, y se cuantificó el pH de los productos. Los resultados nos indican que la mayoría de los fluoruros tópicos de procedencia extranjera no presentan registro sanitario. El relación a la determinación de pH casi todos los productos presentan carácter ácido y las determinaciones de fluoruro indican coincidencia entre lo declarado y lo encontrado para los productos tópicos de baja concentración de fluoruro, pero no para los de alta concentración. Se recomienda una mayor fiscalización de la comunidad odontológica sobre los fluoruros de uso tópico sobre todo en los de origen foráneo, porque se podrían estar usando productos que no cumplen los requisitos necesarios de concentración de flúor